Eliberarea Antibioticelor și Antifungicelor de uz sistemic în Regim de Urgență: Reglementări actualizate în 2024 în România

În contextul global al luptei împotriva rezistenței antimicrobiene, România implementează reglementări stricte privind eliberarea antibioticelor și antifungicelor de uz sistemic. Ordinul Ministrului Sănătății nr. 63/2024 introduce reguli esențiale care vizează atât siguranța pacienților, cât și reducerea utilizării nejustificate a antibioticelor.

Ce reglementează acest ordin?

Acest ordin, publicat în Monitorul Oficial, definește metodologia de prescriere și eliberare a antibioticelor și antifungicelor de uz sistemic.

Cele mai importante prevederi includ:

• Obligația eliberării acestor medicamente numai pe baza unei prescripții medicale, care trebuie să conțină date detaliate despre pacient, medicament și diagnostic.

• Crearea unui sistem electronic național pentru monitorizarea prescrierii și eliberării acestor medicamente.

• În situații de urgență medicală, farmaciștii pot elibera o doză pentru maximum 48 de ore, fără prescripție, dar doar pentru medicamentele strict specificate. (NU ORICE MEDICAMENT POATE FI ELIBERAT ÎN REGIM DE DOZĂ DE URGENȚĂ)

Eliberarea în regim de urgență

Noutatea semnificativă adusă prin acest ordin este reprezentată prin posibilitatea eliberării dozelor de urgență fără rețetă într-un mod foarte strict reglementat:

• Doza eliberată nu poate depăși tratamentul pentru 48 de ore.
• Pacientul sau aparținătorul trebuie să semneze o declarație pe propria răspundere, care certifică faptul că nu a mai solicitat același medicament din altă farmacie pentru același tratament.

Impactul asupra farmaciilor și pacienților

Farmaciile au obligația să:

• Raporteze zilnic toate operațiunile legate de aceste medicamente printr-un sistem electronic securizat.
• Adapteze sistemele informatice pentru a respecta noile cerințe

Pentru pacienți, acest ordin asigură un control mai bun asupra administrării antibioticelor și antifungicelor de uz sistemic, minimizând riscurile asociate automedicației și contribuind la prevenirea rezistenței antimicrobiene.

Justificarea unui posibil refuz de eliberare a medicamntelor în regim de urgență

Este important de reținut că farmacistul NU este obligat să elibereze medicamente în regim de urgență. Decizia de eliberare se bazează pe expertiza profesională a farmacistului și pe o anamneză atentă a pacientului, asigurându-se că orice tratament oferit este adecvat și sigur. Prin această abordare responsabilă, protejăm sănătatea pacienților și contribuim la utilizarea corectă a antibioticelor.

În unele cazuri, farmaciștii pot refuza eliberarea unei doze de urgență de antibiotic, iar acest lucru are la bază motive bine întemeiate, conform legislației. Dorim să vă oferim o explicație detaliată privind această decizie, astfel încât să înțelegeți mai bine contextul și motivele care stau la baza acesteia.

Antibioticele, în mod special în acest caz, sunt medicamente foarte puternice, utilizate pentru tratarea infecțiilor bacteriene, și trebuie administrate cu atenție. Eliberarea acestora este reglementată strict pentru a proteja sănătatea publică, astfel că ele sunt disponibile doar pe baza unei prescripții medicale emisă de un medic care evaluează cazul individual al pacientului.

Decizia noastră de a nu elibera antibioticul fără rețetă este fundamentată pe două motive esențiale:

1. Siguranța și sănătatea pacientului: Antibioticele trebuie administrate corect pentru a fi eficiente și pentru a evita efectele secundare sau complicațiile. Doza, tipul de antibiotic și durata tratamentului sunt specifice fiecărui caz în parte și necesită o evaluare profesională. În lipsa unei consultări medicale, există riscul de administrare a unui tratament nepotrivit, ceea ce poate agrava starea pacientului.
2. Prevenirea rezistenței bacteriene: Utilizarea necorespunzătoare a antibioticelor contribuie la dezvoltarea rezistenței bacteriene, o problemă globală care face infecțiile mai dificil de tratat. Respectarea regulilor de prescriere este esențială pentru reducerea acestui risc.

Ce puteți face în aceste situații?

Recomandăm să apelați la medicul de familie sau la un specialist, mai ales în timpul săptămânii când accesul la un medic este posibil. Medicul va evalua simptomele și va decide dacă este necesar un antibiotic, specificând tipul și dozajul potrivite. Astfel, veți beneficia de un tratament eficient și sigur.

Administrarea unui antibiotic greșit sau necorespunzător afecțiunii dumneavoastră poate avea consecințe grave asupra sănătății și siguranței dumneavoastră. De aceea, este esențial ca aceste medicamente să fie utilizate doar sub supravegherea unui medic, care să stabilească tratamentul potrivit.

Riscurile administrării necorespunzătoare a antibioticelor:

1. Ineficiența tratamentului: Antibioticele sunt eficiente doar împotriva infecțiilor bacteriene, iar utilizarea lor pentru infecții virale (precum răceala sau gripa) nu doar că este inutilă, dar poate întârzia administrarea unui tratament adecvat.
2. Reacții adverse grave: Utilizarea unui antibiotic nepotrivit poate provoca reacții alergice, probleme digestive severe sau alte efecte secundare periculoase.
3. Rezistența bacteriană: Administrarea incorectă favorizează dezvoltarea bacteriilor rezistente, ceea ce înseamnă că infecțiile viitoare vor fi mai greu de tratat. Aceasta este una dintre cele mai mari amenințări pentru sănătatea publică la nivel global.
4. Complicații medicale: Dacă infecția nu este tratată corespunzător, aceasta poate progresa și poate provoca complicații grave, precum septicemia sau afectarea ireversibilă a unor organe.

Ce trebuie să faceți?

• Consultați întotdeauna un medic înainte de a lua antibiotice.
• Nu reutilizați antibioticele rămase de la un tratament anterior.
• Nu solicitați antibiotice „preventiv” sau pentru simptome generale.

Noile reglementări și măsurile respectate de farmaciști sunt gândite pentru binele fiecărui pacient și al comunității. Ele asigură un control mai bun asupra administrării antibioticelor, reduc riscurile asociate automedicației și contribuie la combaterea rezistenței antimicrobiene.

Dacă aveți întrebări sau aveți nevoie de sprijin, nu ezitați să vă adresați nouă sau colegilor din farmacie – suntem aici să vă oferim informații și ghidare la nevoie.

📌 Pentru mai multe informații pe această temă, vă recomandăm materialele de curs destinate pregătirii continue pentru anul 2024.

CURS EFC 2024

Cu stimă,
Colegiul Farmaciștilor din Cluj